Ce que je fais

Evaluation clinique

Analyse de données cliniques et revue scientifique pour l’élaboration de rapports d’évaluation conformes pour dispositifs médicaux.

Affaires réglementaires

Assurance conformité réglementaire MDR/IVDR pour dispositifs médicaux.

Impact basé sur les preuves

Exploitation des données cliniques pour démontrer la sécurité, l’efficacité et les avantages des dispositifs médicaux.

Compétences

Evaluation clinique

  • Rédaction de plans et rapports d’évaluation clinique
    (CEP & CER) conformément aux
    MEDDEV 2.7/Rev.4 et MDR 2017/745
  • Etat de l'art et revue de la litérature
  • Élaboration de PMCF plans et rapports
    pour dispositifs médicaux
  • Rédaction de SSCP pour dispositifs médicaux
  • Élaboration de rapports périodiques de sécurité
    conformes aux exigences réglementaires

Réglementations et normes

  • European Union Medical Device Regulation
    (MDR) 2017/745, (IVDR) 2017/746
  • Good Clinical Practices - ICH E6 (R2)
  • ISO 14155
  • ISO 13485
  • ISO 62304

Neurosciences

  • Connaissances théoriques
  • Intérfaces cerveaux-ordinateurs

Compétences en programmation

  • Python
  • R
  • Matlab
  • Java
  • C/C++

Machine Learning

  • Connaissances théoriques
  • scikit-learn/Scipy/pinguin
  • Pandas/Seaborn

Traitement du signal

  • Connaissances théoriques
  • Signaux physiologiques
  • MNE

Formation et parcours professionnel

    Filter :
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    Key words :
  • Machine Learning
  • Recherche
  • Traitement du signal
  • Neurosciences
  • Affaires réglementaires
  • Evaluation clinique
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Affaires réglementaires Evaluation clinique

Specialiste evaluation clinique & affaires réglementaires

EFOR Group – Paris, France

Oct. 2022 maintenant

En tant que consultante, j’accompagne les fabricants de dispositifs médicaux (Classe I à III) dans l’optimisation de leurs activités cliniques et le développement de stratégies d’évaluation clinique robustes.

    Details:

    Élaboration d’états de l’art conformes à MEDDEV 2.7/1 Rev. 4

  • Définition des questions cliniques selon la méthodologie PICO et élaboration de stratégies de recherche bibliographique systématique (PubMed, Cochrane, Google Scholar, Clinical Trials).
  • Évaluation critique des publications scientifiques, appréciant le niveau de preuve, la qualité méthodologique et la pertinence clinique.
  • Synthèse des preuves scientifiques pour comparer la performance et la sécurité des dispositifs par rapport aux standards actuels de soins et aux exigences réglementaires.

    Rédaction d’autres documents liés à l’évaluation clinique

  • Conseil et préparation de plans d’évaluation clinique (CEP) et de rapports d’évaluation clinique (CER) pour garantir la conformité au MDR UE 2017/745.
  • Support à la conception et à la mise en œuvre de plans et rapports de suivi clinique post-commercialisation (PMCF), fournissant des informations exploitables sur la sécurité et la performance des dispositifs.
  • Rédaction de rapports périodiques de mise à jour de la sécurité (PSUR) et de la documentation de surveillance post-commercialisation associée.
  • Supervision experte pour assurer l’alignement et la cohérence entre la documentation clinique, réglementaire et de gestion des risques.
Machine Learning Recherche Traitement du signal Neurosciences

Doctorante en informatiques

INRIA Bordeaux Sud-Ouest, Equipe POTIOC – Bordeaux, France

Oct. 2018 Dec. 2021

Supervised by Fabien Lotte and Camille Jeunet

J’ai participé au projet ERC Starting Grant : BrainConquest, qui vise à créer une nouvelle génération d’interfaces cerveau-ordinateur (BCI) permettant aux utilisateurs d’apprendre à coder correctement leurs commandes.

Plus précisément, mon objectif était de créer un modèle statistique de prédiction des performances des utilisateurs de BCI basé sur :

  • Traits de personnalité des utilisateurs de BCI.
  • Caractéristiques neurophysiologiques.
  • Caractéristiques du feedback.

Enseignement à l’école d’ingénieurs Arts et Métiers de Bordeaux, MATHS-INFOS, 64h/an (2 ans)

  • Programmation orientée objet (Python).
  • Gestion de projet : développement d’une application graphique PyQt5.
  • Traitement du signal (Python).

Détail des publications

Machine Learning Recherche

Diplôme universitaire en Big Data et statistiques

École Supérieure d’Ingénierie Cognitive ENSC, Bordeaux, France

2020 144 heures de formation

Lien vers la formation

Recherche Neurosciences

Master international en Bioingénierie et Innovation en Neurosciences

BME Paris, Université PSL, Université Paris-Descartes et Arts et Métiers ParisTech, Paris, France

2016-2018 M1 et M2

Lien vers la formation

Recherche Neurosciences Traitement du signal

Stage en neurosciences

INSERM,Institut des Neurosciences et Systèmes. Marseille, France

Mars 2017 - Juin 2017 Stage Master 1

Supervisée par Viktor Jirsa et Space Petkoski

J’ai travaillé sur le projet The Virtual Brain Project. Ce projet développe un cadre complet pour modéliser le cerveau en utilisant des méthodes computationnelles basées sur des principes de bioingénierie.

  • Analyse de l’Indice Épileptogénique (EI) en utilisant The Virtual Brain (TVB), une plateforme computationnelle permettant de simuler la dynamique des réseaux cérébraux à grande échelle de manière biologiquement réaliste.
  • Mise en œuvre (Python) d’un algorithme calculant l’EI.
  • Utilisation de cet algorithme pour tester la précision de l’EI.
Traitement du signal

Master en Électronique d’une école d’ingénieurs

ENSEIRB-MATMECA, Bordeaux, France

2012 - 2015 3 ans

Lien vers la formation

Traitement du signal Recherche

Stage en Recherche et Développement

IOptima Ltd., Tel Aviv, Israël

Mars 2015 - Septembre 2015 6 mois

Stage dans une startup développant un laser pour le traitement du glaucome.

  • Gestion de produit.
  • Développement d’un instrument chirurgical ophtalmique mini-invasif pour le traitement du glaucome.
Traitement du signal Recherche

Projet de Master

ENSEIRB-MATMECA, Bordeaux, France

Octobre 2014 - Janvier 2015 4 mois

En collaboration avec l’Institut du Rythme Cardiaque et de Modélisation, Hôpital Haut-Lévèque, Pessac, France

Visualisation 3D des cathéters cardiaques en variant les champs électriques et magnétiques.

Recherche

Stage

Saft Industry, Bordeaux, France

Juin 2014 - Septembre 2014 4 mois

Travail au sein de l’équipe développant les batteries lithium-ion pour l’Airbus A350 (amélioration du système de sécurisation des cartes électroniques).

Classes Préparatoires aux Grandes Écoles

Classes préparatoires spécialisées en mathématiques et physique

Lycée Saint-Louis, Paris, France

2010 - 2012 2 ans

Ma thèse

Les interfaces cerveau-ordinateur (ICO) sont des outils de communication et de contrôle qui permettent à leurs utilisateurs d’interagir avec un ordinateur via leur activité cérébrale (mesurée, généralement, à l’aide de l’électroencéphalographie - EEG). Une catégorie prometteuse d’ICO est l’ICO basée sur les tâches mentales (TM). Les TM-ICO utilisent les modifications de l’activité cérébrale induites par les TM effectuées par l’utilisateur (par exemple, l’imagination de mouvements, le calcul mental ou la rotation mentale d’un objet) pour les transformer en commandes de contrôle. Contrôler une TM-ICO nécessite l’acquisition de compétences et donc un entraînement approprié. En effet, l’utilisateur doit générer des signaux cérébraux stables et distincts pour chaque tâche, faute de quoi il ne sera pas en mesure de contrôler le système. En effet, le système ne sera pas en mesure de reconnaître quelle tâche l’utilisateur est en train d’effectuer. Produire de tels signaux cérébraux est une compétence à acquérir et à maîtriser. L’objectif de cette thèse est de contribuer à la compréhension de l’entraînement des utilisateurs d’ICO en réalisant d’abord une étude expérimentale de l’apprentissage. Dans une première partie, nous avons proposé et évalué la conception d’une TM-ICO multi-classes pour entrainer un utilisateur tétraplégique sur le long terme. Nou avons utilisé une nouvelle méthode de classification: les classifieurs riemanniens adaptatifs. Nous avons également observé que notre pilote a appris à améliorer l’ICO en produisant des signaux EEG correspondant de plus en plus à la distribution des données d’entraînement du classificateur, plutôt qu’en améliorant à discriminer ses signaux. Cette étude nous a également permis de constater la difficulté de la mise en place d’un protocole fiable dédié à un entraînement ICO à long terme. La seconde partie de notre travail est consacrée à la compréhension des performances des TM-ICO à l’aide de modèles computationnels prédictifs. Nous avons proposé différents modèles pouvant prédire les performances de différents utilisateurs de ICO au cours de l’entraînement basés sur des caractéristiques liées aux ICO. Comme une ICO est un système de communication entre un utilisateur et une machine, ces caractéristiques sont liés à la fois au profil de l’utilisateur at aux facteurs extraits d’algorithmes utilisés pour construire/calibrer le système. Nos résultats suggèrent qu’il est possible de prédire les performances des utilisateurs d’ICO en utilisant les caractéristiques neurophysiologiques d’un utilisateur, mais aussi les caractéristiques neurophysiologiques combinées à des caractéristiques stables (des traits) de l’utilisateur. De plus, nos études ont révélé que l’étude des caractéristiques extraites des méthodes utilisées pour construire/calibrer le système pourraient être intéressantes pour mieux comprendre pourquoi certains sujets ont des difficultés à contrôler une ICO. En effet, des modèles fiables de performances ont été révélés en utilisant de telles caractéristiques.

Card image cap
L'utilisateur

Modèles utilisant les caracteristiques de l'utilisateur

Contributions
Card image cap
Le système

Modèles utilisant les caractéristiques de la machine

Contributions
Card image cap
Le feedback

Modèles utilisant les caractéristiques du feedback

Contributions
Card image cap
Applications

Entraînement BCI à long terme d’un utilisateur tétraplégique

Contribution